生物制劑通過實(shí)驗(yàn),確定每種細(xì)胞類型,合適的培養(yǎng)基半衰期細(xì)胞培養(yǎng)基組成的復(fù)雜性為優(yōu)化單個培養(yǎng)基,有關(guān)的不同的細(xì)胞類型具有高度特定的生長要求。蛋白質(zhì)質(zhì)量。(聚維酮)哺乳動物細(xì)胞通過其翻譯后修飾系統(tǒng)有效地滿足了這些標(biāo)準(zhǔn),這也使它們能夠成為生物制藥行業(yè)主導(dǎo)生產(chǎn)的表達(dá)系統(tǒng)。用于生產(chǎn)生物治的主要哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)包括NS0細(xì)胞、CHO細(xì)胞等。眾所周知,細(xì)胞培養(yǎng)過程和培養(yǎng)基對治用蛋白 產(chǎn)品的表達(dá)和穩(wěn)定性及其關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)(包括糖基化,唾液酸化,電荷變異和聚集等)具有重要影響。細(xì)胞的 佳生長需要監(jiān)視和控制過程變量,例如pH,溶解氧,溶解二氧化碳和溫度??梢哉f,細(xì)胞培養(yǎng)中 重要和至關(guān)重要的步驟是選擇合適的體外生長培養(yǎng)基。(聚維酮)細(xì)胞培養(yǎng)基提供了有利于培養(yǎng)細(xì)胞存活和增殖的人工環(huán)境,并保持了所需的pH和分子滲透壓濃度。它通常由氨基酸,維生素,無機(jī)鹽,葡萄糖和血清的復(fù)雜混合物組成,是細(xì)胞生長、表達(dá)蛋白的生長因子的來源。
已知細(xì)胞培養(yǎng)基的選擇會顯著影響mAb的理化特性。培養(yǎng)基的選擇取決于待培養(yǎng)細(xì)胞的類型,以及培養(yǎng)目的和表達(dá)蛋白的不同而有所,(聚維酮)因此,。成分帶來了許多的挑戰(zhàn)。多年來,由于培養(yǎng)基對動物細(xì)胞技術(shù)的生物過程開發(fā)產(chǎn)生了至關(guān)重要的影響,因此用于培養(yǎng)哺乳動物細(xì)胞繁殖的 佳培養(yǎng)基的配制已引起了廣泛的關(guān)注。
在培養(yǎng)基設(shè)計(jì)中起作用的因素來自三個主要來源,即所考慮產(chǎn)品的屬性,用于蛋白質(zhì)生產(chǎn)的細(xì)胞系和制造過程(即分批補(bǔ)料,灌注或連續(xù))。(聚維酮)由于新陳代謝的差異,不同的細(xì)胞系具有不同的營養(yǎng)需求,因此在培養(yǎng)基優(yōu)化過程中需要適當(dāng)考慮這一因素。盡管天然培養(yǎng)基僅由天然存在的生物液體組成,并且已被證明對于多種動物細(xì)胞培養(yǎng)有用而且比較方便,一個關(guān)鍵的缺點(diǎn)是,由于缺乏確切的成分認(rèn)知,會造成導(dǎo)致再現(xiàn)性差的可能性。通過添加確定濃度的營養(yǎng)素(例如維生素,鹽,微量元素,碳水化合物和輔助因子),可以制備合成或化學(xué)培養(yǎng)基。